[名家点评]马海涛教授、王建军教授谈EGFR-TKI术后辅助治疗的三个“一”-肿瘤瞭望

[名家点评]马海涛教授、王建军教授谈EGFR-TKI术后辅助治疗的三个“一”

作者:肿瘤瞭望日期:2017/7/4 18:08:31 浏览量:57081

随着2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落幕于芝加哥，国内掀起学习热潮，ASCO会后会一个接一个举行。

随着2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落幕于芝加哥，国内掀起学习热潮，ASCO会后会一个接一个举行。ASCO每年都会带来惊喜，2017 ASCO 报道的ADJUVANT研究（CTONG1104）引发了国内外肺癌届震动，几乎成为国内POST ASCO逢会必讲的研究。

在第5届凯美纳呼吸、胸外POST ASCO暨肺癌分子靶向治疗论坛现场，本刊有幸采访了武汉协和医院王建军教授、苏州大学附属第一医院马海涛教授，两位专家分享了他们对ADJUVANT研究以及EGFR-TKI术后辅助治疗的感悟。

马海涛教授：在2017 ASCO会议上，吴一龙教授报告了他牵头的前瞻性、多中心的III期ADJUVAN研究，该研究探索了外科手术完全切除的II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者应用吉非替尼辅助靶向治疗，与辅助化疗组（长春瑞滨＋顺铂）相比，术后辅助靶向治疗延长了中位无病生存期（DFS）10.7个月（28.7 个月vs.18个月，HR=0.60；p=0.005），肿瘤复发风险下降40%。

目前，作为 II-IIIA 期 NSCLC 患者术后标准治疗方案的传统化疗（顺铂为基础的辅助化疗）毒性大，给患者带来的生存获益也有限。现在，一个药物比化疗延长了 10 个月的无复发时间，这对患者及其家庭的影响是无可估量的；EGFR-TKI的副作用低，患者的生活质量有保障；在治疗费用方面，一些抗肿瘤分子靶向药物大幅度降价并纳入我国医保，比如目前埃克替尼治疗每个月只需花费几千元，肺癌靶向治疗不再价格高昂到难以承受。

ADJUVANT研究：EGFR-TKI延长了10.7个月DFS

EGFR-TKI辅助靶向治疗能否给患者带来OS获益，这是肺癌届非常关注的问题。但是OS的干扰因素往往比较多，需要的随访时间非常长，但是我个人相信EGFR-TKI是能产生OS获益的。ADJUVANT的研究结果给临床带来了新希望，给临床肺癌治疗带来观念转变：II-IIIA期NSCLC术后辅助治疗除了化疗，EGFR-TKI靶向治疗也是一个很好的辅助治疗手段。

对于EGFR-TKI辅助靶向治疗，目前只有ADJUVANT这一项阳性结果的研究，还有多项研究正在进行中，国内有王长利教授主导的ML28280研究，埃克替尼的EVIDENCE研究等。特别值得注意的是，EVIDENCE研究使用的国产药物埃克替尼的毒副作用更轻，疗效也非常突出。EVIDENCE研究的样本量很大，以DFS为研究终点，同时有足够的power来看出OS的差异。期待这些临床研究能相互印证，进一步确认辅助靶向治疗的疗效和安全性。

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